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保健品(OTC)和传统药品注册

概观

保健品是指旨在补充口服饮食的产品,例如药丸,胶囊,片剂,液体或粉末,而不是作为膳食或饮食的常规食品/单品。保健品可包括诸如维生素,矿物质,氨基酸,植物/动物来源的天然物质,酶和具有营养或生理功能的物质的成分。

传统产品被定义为在土着医学实践中使用的任何产品,其中药物仅由一种或多种植物,动物或矿物质或其部分的天然存在物质组成,以未提取或粗提物形式和顺势疗法药物组成。

每个注册产品都有一个注册号,必须在其标签或包装上打印。所有产品注册号均以“MAL”开头,例如MAL12345678A。

为了进口海外制造的MAL产品,您需要申请NPRA的进口许可证。点击此处了解更多NPRA的进口许可证

工作范围

通知程序
协助申请MSC Trustgate Quest3+ Token
准备工作
提交前产品配方规划和分析服务
咨询工作
提供和咨询产品申请前所需要的文件清单。
提交
确认,收集所需文件向NPRA 提交和跟进。
结果
以合理专业的方式协助顾客完成产品MAL 号码注册

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ABOUT USBio Prestige
Bio Prestige Advisory is a leading advisory firm founded 10 years ago, specializing in regulatory submission for food supplements, skincare, and pharmaceutical products, KKLIU (Kementerian Kesihatan Lembaga Iklan Ubat), Hologram of Health Supplements and related industries in South East Asia in a responsible and cost-effective manner.
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